info@promexgost.com
+7 (495) 795-94-06
+7 (495) 795-52-36
Регистрация медицинской техники Разрешение РосТехНадзора Сертификация в системе ГОСТ Р Контакты О компании

Сертификация в системе ГОСТ Р:

Подтверждения соответствия продукции и услуг

Сертификация в системе ГОСТ Р

Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р

Отказанное письмо

Декларация о соответствии

Разрешения Удостоверения Сертификаты Свидетельства органов исполнительной власти РФ

Сертификат об утверждении типа средств измерений

Санитарно-Эпидемиологическое заключение
(Гигиенический сертификат)

Обязательный сертификат соответствия Госстроя РФ

Сертификат пожарной безопасности МЧС РФ

Сертификат соответствия Россвязьнадзора РФ (Сертификат Средств Связи)

Разрешение Ростехнадзора РФ

Регистрационное Удостоверение медицинской техники, изделий медицинского назначения, лекарственных средств и новых медицинских технологий Росздравнадзора Минздравсоцразвития РФ

Свидетельство о государственной регистрации биологически активных добавок к пище Роспотребнадзора Минздравсоцразвития РФ

Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционных средств Роспотребнадзора Минздравсоцразвития РФ

Процесс оформления документов

Регистрационное удостоверение на медицинскую технику, регистрация медицинской техники

Для импорта оборудования специального назначения и препаратов, с целью дальнейшей реализации, необходимо регистрационное удостоверение на медицинскую технику.

Часто, скорость выхода на рынок с новыми товарами определяет успех. Регистрация медицинской техники с ПромЭК – это максимальное сокращение сроков оформления всех разрешительных документов.

Обратившись к нам, Вы всегда будете на шаг впереди конкурентов.

Регистрационное удостоверение на медицинскую технику с ПромЭК

  • Основное преимущество сотрудничества с нами – это скорость работы наших специалистов. Регистрация медицинской техники происходит без задержек и осложнений, что максимально сокращает срок выхода на рынок новой продукции.
  • Сведение вероятности возникновения ошибки к минимуму возможно благодаря многолетнему опыту работы в данной сфере услуг. Квалификация сотрудников ПромЭК позволяет получить регистрационное удостоверение на медицинскую технику без ошибок и недоразумений.
  • Также мы выделяемся среди конкурентов разумными ценами. Регистрация медицинской техники в НИИЦ «ПромЭК» обойдется значительно дешевле.

Регистрационное удостоверение медицинской техники и изделий медицинского назначения, лекарственных средств, новых медицинских технологий РОСЗДРАВНАДЗОРА РФ. Roszdravnadzor

Обращаем внимание фирм имортеров-экспортеров, что для ввоза в Россию медицинской техники, изделий медицинского назначения, медикаментов и новых медицинских технологий в соответствием с Российскими законодательством необходимо получить Регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ, а также оформить Сертификаты ГОСТ-Р и Санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора РФ.



Перечень документов необходимых от производителя для оформления
РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ РОСЗДРАВНАДЗОРА РФ НА МЕДИЦИНСКУЮ ТЕХНИКУ,

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ:
1. Письмо организации-изготовителя.

2. Доверенность, выданная организацией-изготовителем уполномоченному юридическому лицу (на имя его руководителя) на проведение регистрации.

3. Заявка на регистрацию/перерегистрацию медицинского изделия.

4. Справка о медицинском изделии, содержащая краткую информацию о его назначении и основных характеристиках (на русском языке).
5. Фотография (размер не менее 130 на 180 мм) медицинского изделия.

6. Рекламные иллюстративные материалы (при наличии).

7. Документы о регистрации организации-изготовителя в стране организации-изготовителя.

8. Документы о регистрации медицинского изделия в качестве средства измерения в стране организации-изготовителя и/или других странах (при наличии).

9. "А". Документы зарубежные (национальные или международные), подтверждающие соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов.

    "Б" Документы (национальные или международные), характеризующие условия его производства.


10. Инструкция организации-изготовителя по эксплуатации (применению) медицинского изделия (на русском языке).
Выделенные жирным шрифтом документы должны быть легализованы в стране фирмы-изготовителя - т.е. пройти процедуру заверения в российском консульстве или иметь апостиль. НИИЦ "ПромЭК" при выполнении Заказа переводит документы на русский язык и заполняет необходимые формы документов!!!

Срок услуг по оформлению РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОРА РФ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (от 2-ух до 3-х месяцев), ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ (от 6 месяцев до года) И НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ (от 2-х до 6 месяцев).

Первый шаг работы с нами:

Хотите узнать точные сроки
и цены

Мы вам обязательно ответим!

Россия (Москва)
ПромЭксперт +7 495 795-94-10
+7 495 795-94-06
sgr@promexgost.com PromExpertGroup
ФРГ (Мёнхенгладбах)
PromExpert GmbH +49 2161 498-67-33
info@promexgost.com

1-й шаг работы с нами: Чтобы узнать точные цены и сроки на оформление и получение документов на вашу продукцию

заполните Формуляр запроса или позвоните по телефону +7 (495) 795-94-06, +7 (495) 795-52-36

наш e-mail: info@promexgost.com


Сертификация медицинской продукции    Грузоперевозки по России и Европе
Разрешение Ростехнадзора на применение технических устройств Все виды Сертификатов, ГОСТ Р
Ваш бизнес Германии и России - комплексная поддержка Сертификация газового и нефтехимического комплекса

Copyright PromEK 2006-2012