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Certificazione dei prodotti nel sistema GOST R

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Certificato di registrazione delle nuove tecnologie mediche

Certificato di registrazione del servizio Federale di sorveglianza inerente il campo della sanità e sviluppo sociale (RosZdravNadzor), per l'uso delle nuove tecnologie mediche. E' il permesso per l'uso della tecnologia medica sul territorio della Russia.



Certificato di registrazione per l’uso delle nuove tecnologie mediche viene rilasciato dal RosZdravNadzor, secondo l’ordinanza del Ministero della sanità e sviluppo sociale della Russia. Suddetta ordinanza prevede una nuova procedura d'applicazione alla pratica i risultati delle ricerche scientifiche.

Secondo l’Ordinanza i resultati delle ricerche scientifiche destinati per l’uso pratico, si dividono in due gruppi: nuove tecnologie mediche, proposti per l’uso per la prima volta ( in passato chiamati indicazioni metodologiche o raccomandazioni) e tecnologie mediche perfezionate (in passato sussidi per i medici).

Per le tecnologie mediche autorizzate per l'uso dal RosZdravNadzor, vengono rilasciati i certificati di registrazione. Ed essi vengono inseriti nel Registro Statale delle tecnologie mediche.

I termini ed i costi dei servizi per il rilascio del Certificato di registrazione per l'uso delle tecnologie mediche, dipendono dalla specificità di tecnologie, metodologia dell'uso, esistenza di altri certificati, documentazione tecnica ed altri fattori.

Il termine di rilascio del Certificato di registrazione per l'uso delle nuove tecnologie mediche è dai 3 ai 4 mesi.

Per ricevere la consultazione necessaria, vi proponiamo di riempire il nostro Formulario di richiesta. Nostri specialisti vi risponderanno in modo dettagliato a tutte le domande.

Contatti

E-mail: info@promexgost.com