Sairaalakaluston ja sairaalalaitteiden rekisteröinti ja sertifiointi Venäjällä, Kazahstanissa ja Valko-Venäjällä

Yrityksemme pystyy tarjoamaan teille kaikki mahdolliset rekisteröintiin ja sertifiointiin liittyvät palvelut: • konsultointi asiakkaan äidinkielellä sairaalakalusteiden ja –laitteiden rekisteriöintiä koskevissa asioissa • alkuperäisten asiapapereiden nopea ja laadukas kääntäminen venäjänkielelle • varmistaminen, että asiakkaan esittämä aineisto täyttää

Terveydenhuoltoministeriön vaatimuksia, • normitusaineiston laatiminen asiakkaan pyynnöstä, • toksikologisten, teknisten ja sairaalakokeiden järjestäminen siihen valtuutetuissa keskuksissa • asiakkaan Terveydenhuoltoministeriölle esittämän asiakirjasarjan valmistaminen • asiointi Venäjän

Terveydenhuoltovalvontakomitean (Roszdravnadzorin) rekisteröintitodituksen hakemiseksi (voimassaoloaika – toistaiseksi) • Pakollisen Vastavuustodistuksen hakeminen yhden tai kolmen vuoden ajaksi • tarvittavien asiapapereiden laatiminen ja esittäminen Terveydehuoltoministeriön (Venäjän Kulutustavaroiden valvontakomitean Rospotrebnadzorin) käsiteltäväksi • asiointi 5 vuotta kattavan saniteetti-epidemiologisen lausunnon hakemiseksi (tarvittaessa) • asiakkaan edustaminen Venäjän Federaation, Valko-Venäjän ja Kazahstanin viranomaisissa.

Sairaalakaluston ja sairaalalaitteiden rekisteröintihinta sisältää:

• tarvittavien asiakirjojen venäjäntämisen, alkuperäisten asiakirjasarjojen ja jäljennösten oikeiksi todistamisen notaarilla • maksun, jonka veloittaa kokeita, rekisteriöintiä, sertifiointia ja Saniteetti-epidemiologisen lausunnon hakemista hoitava yritys • asiakirjasarjan tarkastamisen ja asiantuntijatutkimusten suorittamisen Sairaalalaitteden tutkimuskeskuksessa ja Sairaalalaitteiden ja –tarvikkeiden asiantuntijavaliokonnassa • teknisten, toksikologisten ja sairaalakokeiden suorittamisen • sähkömagneettista vastavuutta selvittävien kokeiden suorittamisen (tarvittaessa) • Venäjän, Kazahstanin ja Valko-Venäjän alueelle ensimmäisen kerran tuotavan sairaalakalusteen tai sairaalalaitteen valtiollisen rekisteröintimaksun • maksun pakollisesta vastavuustodistuksesta GOST R, GOST K, GOST (ГОСТ Р ГОСТ К, ГОСТ) (voimassaoloaika 1, 2, 3 vuotta), jossa on merkitty Venäjän Terveydenhuoltovalvontakomitean (Roszdravnadzorin) rekisteröintitodistuksen numero ja antamisen päivämäärä, sekä sen jäljennöksistä • saniteetti-epidemiologisen lausunnon hakemiseen liittyvän asioimisen

 • käyttäen yrityksemme palveluita saatte kaikki todistukset ja luvat, jotka tarvitaan sairaalakaluston ja sairaalalaitteiden maahantuomiseksi ja markkinoimiseksi Venäjän Federaation, Kazahstanin ja Valko-Venäjän alueella.