Carnet de Registración para la técnica médica, los medicamentos, objetos de uso médico y nuevas tecnologias medicas de Ministerio de Sanidad

Prestamos atención de los importadores y exportadores que para la importación a Rusia la técnica médica, los productos del destino médico, los medicamentos y las tecnologias nuevas médicas en la conformidad con Ruso por la legislación es necesario recibir los certificados De registro de la Federación Rusa de Rospotrebnadzor, tambien formalizar los Certificados GOST-R y Conclusiones Sanitario-epidemiologicas..

La lista de los documentos necesario del productor para la formalización de los CERTIFICADOS DE REGISTRO de la TECNICA MEDICA, OBJETOS DE USO MEDICO, los MEDICAMENTOS Y NUEVAS TECNOLOGIAS MEDICAS:

1. La carta de la organización fabricadora.
2. La autorización dada por la organización-fabricador a la persona juridica autorizara (al nombre de su dirigente) a la realización del registro.
3. La solicitud del registro / nuevo registro del producto médico.
4. La informacion del producto médico, que contiene la informacion corta de su destino y las caracteristicas basicas (en ruso).
5. La fotografia (la dimensión no menos 130 a 180 mm) del producto médico.
6. Las ilustraciones publicitarias (si hay).
7. Los documentos del registro de la organización fabricadora en el pais de procedencia.
8. Los documentos del registro del producto médico en calidad del medio de la medida en el pais de la organizacion-fabricador y/o otros paises (si hay).
9. A. Los documentos nacionales o internacionales que confirman la conformidad del producto medico a las exigencias de los documentos nacionales o internacionales normativos.
    B. Documentos nacionales o internacionales sobre las condiciones de su fabricacion.
10. La instruccion de la organización-fabricador de la explotación (aplicación) del producto medico (en ruso).

Los documentos en grueso deben ser legalizados en el pais de procedencia, i.e. en el consulado, o ser apostillados. NIIC "PromEK" junto a la ejecucion del Encargo traduce los documentos a la lengua rusa y llena las formas necesarias de los documentos!!!

Plazo de emision de los CERTIFICADO para la TECNICA MEDICA, OBJETOS DE USO MEDICO es de 2 a 3 meses, de los MEDICAMENTOS y SUBSTANCIAS FRAMACOLOGICAS -hasta 6 meses, y las NUEVAS TECNOLOGIAS MEDICAS -de 2 a 6 meses, y su precio depende de las particularidades de mercancia y de la presencia del Contrato, invoice y otros certificados.

Si todos los documentos necesarios estan presentes, la formalizacion del dicho certificado podra durar de 2 a 20 dias.
Para verificar los plazos y/o precios le proponemos que complete el Formulario de solicitud despues de que nuestros especialistas le contacten y le envien la Oferta.